【藥品名稱】

通用名稱：尼可剎米注射液

英文名稱：Nikethamide Injection

漢語拼音：Nikeshami Zhusheye

【成   份】

本品主要成份為尼可剎米，其化學名稱為：N，N-二乙基煙酰胺。

化學結構式：

分子式：C10H14N2O

分子量：178.23

輔料為注射用水。

【性    狀】 本品為無色的澄明液體。

【適 應 癥】用于中樞性呼吸抑制及各種原因引起的呼吸抑制。

【規(guī)    格】  1.5ml:0.375g 

【用法用量】

皮下注射、肌內注射、靜脈注射  成人：常用量一次0.25~0.5g，必要時1~2小時重復用藥；極量一次1.25g。小兒：常用量6個月以下，一次75mg；1歲，一次0.125g；4~7歲，一次0.175g。

【不良反應】

常見面部刺激癥、煩躁不安、抽搐、惡心嘔吐等。大劑量時可出現(xiàn)血壓升高、心悸、出汗、面部潮紅、嘔吐、震顫、心律失常、驚厥、甚至昏迷。

【禁    忌】抽搐及驚厥患者。

【注意事項】1.作用時間短暫，應視病情間隔給藥。2.運動員慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確

【老年用藥】尚不明確

【藥物相互作用】與其他中樞興奮藥合用，有協(xié)同作用，可引起驚厥。

【藥物過量】中毒癥狀：興奮不安、精神錯亂、惡心、嘔吐、頭痛、出汗、抽搐、呼吸急促，同時可出現(xiàn)血壓升高、心悸、心律失常，呼吸麻痹而死亡。

處理：

（1） 出現(xiàn)驚厥時，可注射苯二氮卓類或小劑量硫噴妥鈉或苯巴比妥鈉等控制。

（2） 靜脈滴注10%葡萄糖注射液，促進排泄。

（3） 給予對癥治療和支持療法。

【藥理毒理】 本品選擇性興奮延髓呼吸中樞，也可作用于頸動脈體和主動脈體化學感受器反射性地興奮呼吸中樞，并提高呼吸中樞對二氧化碳的敏感性，使呼吸加深加快，對血管運動中樞有微弱興奮作用，劑量過大可引起驚厥。

【藥代動力學】吸收好，起效快，作用時間短暫，一次靜脈注射只能維持作用5~10分鐘，進入體內后迅速分布至全身，體內代謝為煙酰胺，然后再被甲基化成為N-甲基煙酰胺經(jīng)尿排出。

【貯    藏】遮光，密閉保存。

【包    裝】低硼硅玻璃安瓿裝，  10支/盒。

【有 效 期】24個月

【執(zhí)行標準】《中華人民共和國藥典》2020年版二部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊批件（批件號：2005s01084）

【批準文號】國藥準字H20053727
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
地址：商丘市梁園產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新興路166號

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司