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喜報丨國藥哈森維生素K1原料藥獲批上市
喜報丨國藥哈森維生素K1原料藥獲批上市供稿:國藥哈森近日,國藥哈森收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》,批準維生素K1原料藥的上市申請,維生素K1原料藥在國家藥品監督管理局藥品審評中心登記狀態更新為“A”。 維生素K1主要用于維生素K缺乏引起的出血,如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血,香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥,新生兒出血以及長期應用廣譜抗生素···【查看詳情】
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喜報丨國藥哈森硫辛酸注射液通過仿制藥一致性評價
喜報丨國藥哈森硫辛酸注射液通過一致性評價供稿:國藥哈森近日,國藥哈森收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,批準硫辛酸注射液增加24ml:0.6g規格的補充申請,并通過仿制藥質量和療效一致性評價。硫辛酸注射液用于治療糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。截止目前,公司已有4個注射劑品種(6個品規)通過或視同通過仿制藥一致性評價。國藥哈森始終秉承“關愛生命,呵護健康”的企業···【查看詳情】
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喜報!國藥哈森氨甲環酸注射液通過一致性評價
喜報!國藥哈森氨甲環酸注射液通過一致性評價供稿:國藥哈森近日,國藥哈森收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,批準氨甲環酸注射液增加5ml:0.5g規格的補充申請,同時氨甲環酸注射液(5ml:0.25g、5ml:0.5g)通過仿制藥質量和療效一致性評價。氨甲環酸注射液為止血藥,主要用于急性或慢、局限全身原發纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。國藥哈森始終秉承“護佑生命、關愛健康“的企業宗···【查看詳情】
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國藥哈森鹽酸利多卡因注射液通過一致性評價
喜報!國藥哈森鹽酸利多卡因注射液通過一致性評價 供稿:國藥哈森近日,國藥哈森收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,批準鹽酸利多卡因注射液(5ml:0.1g)通過仿制藥質量和療效一致性評價。鹽酸利多卡因注射液為局麻藥及抗心律失常藥,主要用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術時作粘膜麻醉用)及神經傳導阻滯。可用于急性心肌梗塞后室性早搏和室性心動過···【查看詳情】
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國藥哈森鹽酸利多卡因原料藥獲批上市
近日,國藥哈森收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》,批準鹽酸利多卡因( 25kg/桶)通過境內生產化學原料藥上市申請。鹽酸利多卡因是局部麻醉及抗心律失常藥,主要用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術時作粘膜麻醉用)及神經傳導阻滯。也可用于急性心肌梗死后室性期前收縮和室性心動過速,洋地黃類中毒、心臟外科手術及心導管引起的室性心律失常。···【查看詳情】
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喜報!國藥哈森吡拉西坦注射液通過一致性評價
近日,國藥哈森收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,批準吡拉西坦注射液(5ml:1g)通過仿制藥質量和療效一致性評價;批準增加吡拉西坦注射液15ml:3g規格的補充申請并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。 吡拉西坦注射液是腦代謝改善藥,適用于急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕中度腦功能障礙,也可用于兒童智能發育遲緩。 國藥哈森始終秉承“···【查看詳情】
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