【藥品名稱】

通用名稱：曲克蘆丁注射液

英文名稱：Troxerutin Injection

漢語(yǔ)拼音：Qukeluding Zhusheye

【成   份】本品主要成份為曲克蘆丁，其化學(xué)名稱為:3′,4′,7－三[O－（2－羥乙基）－5羥基黃酮－3]－蕓香苷。

 

分子式：C33H42O19      

分子量：742.69

輔料為注射用水。

【性    狀】本品為黃色或黃綠色的澄明液體。

【適 應(yīng) 癥】用于閉塞綜合征、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血等。

【規(guī)    格】2ml:60mg  10ml:0.3g

【用法用量】

肌內(nèi)注射。一次60～150mg，一日2次。20日為1療程，可用1～3個(gè)療程，每療程間隔3～7天。

靜脈滴注。一次240～360mg，一日1次。用5～10%葡萄糖注射液或低分子右旋糖酐注射液稀釋后滴注。
【不良反應(yīng)】1.消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹痛等，有肝生化指標(biāo)異常病例報(bào)告。2.呼吸系統(tǒng): 胸悶、憋氣、呼吸困難、呼吸急促。3.全身性反應(yīng):寒戰(zhàn)、發(fā)熱、水腫、過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏性休克等。4.皮膚:皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑疹、斑丘疹、多形性紅斑等。5.神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、震顫、意識(shí)模糊等。6.心血管系統(tǒng):心悸、紫紺、心律失常等。7.其他:潮紅、紫癜。

【禁    忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.  用藥期間避免陽(yáng)光直射、高溫及過(guò)久站立。2.  當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。3.用藥前仔細(xì)詢問(wèn)患者有無(wú)家族過(guò)敏史和既往藥物過(guò)敏史，過(guò)敏體質(zhì)患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，如確需用藥，應(yīng)在用藥過(guò)程中加強(qiáng)監(jiān)護(hù)。4.加強(qiáng)對(duì)首次用藥患者和老年患者，及肝腎功能障礙患者的監(jiān)護(hù)。5.用藥后一旦出現(xiàn)潮紅、皮疹、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān)的癥狀時(shí),應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品能抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用。同時(shí)能對(duì)抗5-羥色胺、緩激肽引起的血管損傷，增加毛細(xì)血管抵抗力，降低毛細(xì)血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水腫。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 血漿蛋白結(jié)合率為30%左右，消除相半衰期（t1/2β）10～25小時(shí)，可能存在腸肝循環(huán)，代謝產(chǎn)物70%隨糞便排出體外。

【貯    藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。

【包    裝】低硼硅玻璃安瓿裝，10支/盒；5支/盒。

【有 效 期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0706)-2002-2017

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H41024712   
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
 地址：商丘市梁園產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新興路166號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司