鹽酸消旋山莨菪堿注射液
瀏覽次數:318 發布日期:2018-04-12

【 詳情說明 】*僅供醫療衛生專業人士參考使用
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸消旋山莨菪堿注射液
英文名稱:Raceanisodamine Hydrochloride Injection
漢語拼音: Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye
【成 份】本品主要成份為鹽酸消旋山莨菪堿。其化學名稱為:(±)-6β-羥基-1αH,5αH -托烷-3α-醇托品酸酯的鹽酸鹽。
化學結構式:
分子式:C17H23NO4·HCl
分子量:341.84
輔料為氯化鈉、稀鹽酸、注射用水。
【性 狀】本品為無色的澄明液體。
【適 應 癥】抗M膽堿藥,主要用于解除平滑肌痙攣,胃腸絞痛、膽道痙攣以及急性微循環障礙及有機磷中毒等。
【規 格】 1ml:10mg
【用法用量】
1.常用量:成人每次肌注5~10mg,小兒0.1~0.2mg/kg,每日1~2次。
2.抗休克及有機磷中毒:靜注,成人每次10~40mg,小兒每次0.3~2mg/kg,必要時每隔10~30分鐘重復給藥,也可增加劑量。病情好轉后應逐漸延長給藥間隔,至停藥。
【不良反應】 常見的有:口干、面紅、視物模糊等;少見的有:心跳加快、排尿困難等;上述癥狀多在1~3h內消失。用量過大時可出現阿托品樣中毒癥狀。
【禁忌】顱內壓增高、腦出血急性期、青光眼、幽門阻塞、腸梗塞及前列腺肥大者禁用;反流性食管炎、重癥潰瘍性結腸炎慎用。
【注意事項】
1.急腹癥診斷未明確時,不宜輕易使用。
2. 夏季用藥時,因其閉汗作用,可使體溫升高。
3. 靜滴過程中若出現排尿困難,對于成人可肌注新斯的明0.5~1.0mg或氫溴酸加蘭他敏2.5~5mg,對于小兒可肌注新斯的明0.01~0.02mg/kg,以解除癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】嬰幼兒慎用。
【老年用藥】年老體虛者慎用:老年男性多患有前列腺肥大,用藥后易致前列腺充血導致尿潴留發生。
【藥物相互作用】
1. 與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、三環類抗抑郁藥、撲米酮、普魯卡因胺及其他抗膽堿藥合用,可使不良反應增加。
2. 與單胺氧化酶制劑(包括呋喃唑酮和甲基芐肼)配伍用,可加強抗毒蕈堿作用的副作用。
3. 能減弱胃腸運動和延遲胃腸排空,對一些藥物產生影響,如紅霉素在胃內停留過久降低療效,對乙酰氨基酚吸收延遲,地高辛、呋喃妥因等藥物的吸收增加。
【藥物過量】
劑量過大可出現阿托品樣中毒癥狀,可用1%毛果蕓香堿注射液解救,每次0.25~0.5ml,皮下注射,每15分鐘一次,直至癥狀緩解。
【藥理毒理】 具有外周抗M膽堿受體作用,能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣,也能解除微血管痙攣,改善微循環。對胃腸道平滑肌有松弛作用,并抑制其蠕動,作用較阿托品稍弱,其抑制消化道腺體分泌作用為阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及擴瞳作用較弱,為阿托品的1/20~1/10。因不宜通過血一腦脊液屏障,故中樞作用亦弱于阿托品。
【藥代動力學】大鼠靜脈注射后15min,腎中濃度最高,30min胰中濃度高,腎、心、肺、脾、肝次之,腦、血漿中濃度低。靜脈注射后1~2min起效,很快自腎排出,T1/2約40min。長期應用無蓄積作用。
【貯 藏】 密閉保存
【包 裝】 低硼硅玻璃安瓿裝, 10支/盒。
【有 效 期】 24個月
【執行標準】 《中華人民共和國藥典》2020年版二部
【批準文號】 國藥準字H20044606
【上市許可持有人】
上市許可持有人:上海現代哈森(商丘)藥業有限公司
地 址:商丘市梁園產業集聚區新興路166號
【上市許可持有人】
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地 址:商丘市梁園產業集聚區新興路166號
【生產企業】
企業名稱:上海現代哈森(商丘)藥業有限公司