【藥品名稱】

  通用名稱：氨茶堿片

  英文名稱：Aminophylline Tablets

  漢語拼音：Anchajian Pian

【成  份】本品主要成份為氨茶堿，其化學名稱為：1，3-二甲基-3，7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮-1，2-乙二胺鹽二水合物。

 化學結構式：

 

 分子式：C2H8N2（C7H8N4O2）2·2H2O

 分子量：456.46

【性  狀】本品為白色至微黃色片。

【適應癥】適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

【規(guī)  格】 100mg

【用法用量】1.成人常用量  口服，一次0.1-0.2g(1-2片)，一日0.3-0.6 g（3-6片）； 極量：一次0.5 g （5片），一日1 g（10片） 。2.小兒常用量  口服，每次按體重3-5mg/kg，一日3次 。

【不良反應】茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μg/ml，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等，當血清濃度超過20μg/ml，可出現(xiàn)心動過速、心律失常，血清中茶堿超過40μg/ml，可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴重的甚至呼吸、心跳停止致死。

【禁    忌】對本品過敏的患者，活動性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

【注意事項】1. 本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。2. 應定期監(jiān)測血清茶堿濃度，以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過高的危險。3. 腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，血清茶堿濃度的維持時間往往顯著延長。應酌情調整用藥劑量或延長用藥間隔時間。4. 茶堿制劑可致心律失常或使原有的心律失常惡化；患者心率或節(jié)律的任何改變均應進行監(jiān)測和研究。5. 低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。

 

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤屏障，也能分泌入乳汁，隨乳汁排出，孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應慎用。

【老年用藥】老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用。

【藥物相互作用】1. 地爾硫卓、維拉帕米可干擾茶堿在肝內(nèi)的代謝，與本品合用，增加本品血藥濃度和毒性。2. 西咪替丁可降低本品肝清除率，合用時可增加茶堿的血清濃度或毒性。3. 某些抗菌藥物，如大環(huán)內(nèi)酯類的紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素、氟喹諾酮類的依諾沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶堿清除率，增高其血藥濃度，尤以紅霉素和依諾沙星為著，當茶堿與上述藥物伍用時，應適當減量。4. 苯巴比妥、苯妥英、利福平可誘導肝藥酶，加快茶堿的肝清除率；茶堿也干擾苯妥英的吸收，兩者血漿中濃度均下降，合用時應調整劑量5. 與鋰鹽合用，可使鋰的腎排泄增加。影響鋰鹽的作用。6. 與美西律合用，可減低茶堿清除率，增加血漿中茶堿濃度，需調整劑量。7. 與咖啡因或其他黃嘌呤類藥并用，可增加其作用和毒性。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為茶堿與乙二胺復鹽，其藥理作用主要來自茶堿，乙二胺使其水溶性增強。本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機理比較復雜，過去認為通過抑制磷酸二酯酶，使細胞內(nèi)cAMP含量提高所致。近來實驗認為茶堿的支氣管擴張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結果，此外，茶堿是嘌呤受體阻滯劑，能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強膈肌收縮力，尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著，因此有益于改善呼吸功能。

【藥代動力學】口服本品能迅速被吸收。在體內(nèi)氨茶堿釋放出茶堿，后者的蛋白結合率為60%。T1/2新生兒（6個月內(nèi)）＞24小時，小兒（6月以上）（3.7±1.1）小時，成人（不吸煙并無哮喘者）（8.7±2.2）小時，吸煙者（一日吸1-2包）4-5小時。空腹狀態(tài)下口服本品，在2小時血藥濃度達峰值。本品的大部分以代謝產(chǎn)物形式通過腎排出，10%以原形排出。

【貯    藏】 遮光，密封保存。

【包    裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝 ，100片/瓶；1000片/瓶。

【有 效 期】 24個月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2020年版二部

【批準文號】 國藥準字H41021919
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
 地址：商丘市梁園產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新興路166號
 

【生產(chǎn)企業(yè)】

   企業(yè)名稱：上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司