【藥品名稱】

       通用名稱： 馬來酸氯苯那敏注射液

       英文名稱： Chlorphenamine Maleate Injection 

       漢語拼音：Malaisuan Lübennamin Zhusheye

 【成   份】

本品主要成份為馬來酸氯苯那敏，其化學名稱為：2-[對-氯-а-[2-（二甲氨基）乙基]苯基]吡啶馬來酸鹽。                

   化學結構式：

分子式：C16H19ClN2·C4H4O4     

分子量：390.87

輔料為依地酸二鈉、注射用水。

【性    狀】 本品為無色的澄明液體。

【適 應 癥】 馬來酸氯苯那敏可治療過敏性鼻炎：對過敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于感冒或鼻竇炎；皮膚粘膜的過敏：對蕁麻疹、枯草熱、血管運動性鼻炎均有效，并能緩解蟲咬所致皮膚瘙癢和水腫；也可用于控制藥疹和接觸性皮炎，但同時必須停用或避免接觸致敏藥物。當癥狀急、重時可應用注射液。

【規    格】  1ml：10mg

【用法用量】 成人：肌內注射，一次5 ～ 20mg （1/2-2支）。

【不良反應】 嗜睡、疲勞、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠，可引起注射部位局部刺激和一過性低血壓，少見皮膚瘀斑、出血傾向

【禁    忌】尚不明確。

【注意事項】 1.對其他抗組胺藥或下列藥物過敏者，也可能對本藥過敏，如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素（羥喘）、去甲腎上腺素等擬交感神經藥。對碘過敏者對本品可能也過敏。 

  2.下列情況慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼傾向者）、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機能亢進、前列腺肥大體征明顯時。

 3.本品不可應用于下呼吸道感染和哮喘發作的患者（因可使痰液變稠而加重疾病）。

 4.用藥期間，不得駕駛車、船或操作危險的機器。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 小量氯苯那敏可由乳汁中排出；由于本品的抗M膽堿受體作用，泌乳可能受到抑制，哺乳期婦女不宜使用。

【兒童用藥】 新生兒、早產兒不宜用。

【老年用藥】 老年人對常用劑量的反應較敏感，應注意適當減量。

【藥物相互作用】 1.同時飲酒或服用中樞神經抑制藥，可使抗組胺藥效增強。

2.本品可增強金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩噻嗪類以及擬交感神經藥等的作用。

3.奎尼丁和本品同用，其類似阿托品樣的效應加劇。

4.本品和三環類抗抑郁藥物同用時，可使后者增效。

【藥物過量】 可致排尿困難或排尿痛、頭暈、頭痛、口腔鼻喉部干燥、惡心、腹痛、皮疹；兒童易發生煩燥、焦慮、入睡困難和神經過敏。

【藥理毒理】 1.抗組胺作用：通過拮抗H1受體而對抗組胺的過敏效應；本品不影響組胺的代謝，也不阻止體內組胺的釋放。2.有抗M膽堿受體作用。3.本品具有中樞抑制作用。

【藥代動力學】 肌注后5 ～ 10分鐘起效。血漿蛋白結合率約72%。T1/2為12 ～ 15小時，主要經肝代謝，中間代謝產物無藥理活性。代謝產物和未代謝的藥物主要經腎排出。

【貯    藏】 遮光，密閉保存。

【包    裝】低硼硅玻璃安瓿裝， 10支/盒。

【有效 期】30個月

【執行標準】《中華人民共和國藥典》2020年版二部

【批準文號】國藥準字H41022116
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上海現代哈森（商丘）藥業有限公司
地 址：商丘市梁園產業集聚區新興路166號
【生產企業】

企業名稱：上海現代哈森（商丘）藥業有限公司